（原标题：施好意思药业药品权利转让贫乏重重开云体育，信息泄漏存在疑窦）

作家：柏晓华

剪辑：李 鑫

2015年8月，我国开动试点药品上市许可抓有东谈主（Marketing Authorization Holder，MAH）轨制，并于2020年7月全面实施。MAH轨制的践诺兑现了上市许可与坐褥许可“分离”，催生了繁密医药研发投资企业积极参与药品研发投资，医药研发投资企业由于团队东谈主员精简，不时会愈加追求更高效、低资本的研发模式，将药品研发外包给CRO（受托研发）企业，这也促进了CRO行业的发展。

2023年6月，江西施好意思药业股份有限公司（下称：施好意思药业）向深交所递交了创业板IPO请求。行为一家主商业务为仿制药的研发、坐褥及销售的创新式医药企业，施好意思药业当今已在创新式创新药、创新药方面取得诸多效力，并向客户提供自主研发手艺效力滚动、受托研发（CRO）、定制化坐褥和寄予加工（CDMO）等一站式轮廓工作。

又名堂MAH权利转让贫乏重重

据招股书先容，施好意思药业提供的医药研发工作包括自主研发手艺效力滚动和受托研发两种模式，二者在名堂开端、向客户提供研发工作的历程及周期等方面存在区别，但业求本体不存在各异，最终合同谈判均为取得（药品）批件，使客户成为MAH权利系数东谈主。

解说期（指2020年至2023年1-6月）内，恒昌医药（指湖南恒昌医药集团股份有限公司荒谬子公司）是施好意思医药自主研发手艺效力滚动业务下的主要客户。据恒昌医药问询回答泄漏，2020年10月，恒昌医药与施好意思药业子公司山东创新药物研发有限公司（下称：山东创新）就非布司他片剂、氟西汀散播片及多个钙制剂居品共9个药品名堂差别矍铄《手艺缔造（寄予）合同》，商定由山东创新向恒昌医药或其指定对象转让前述居品的MAH系数权。

与恒昌医药合营发达的同期，施好意思药业还与化学药品制剂坐褥商ST兰药（870936，下称：兰花药业）积极战役，筹备非布司他片药片转让名堂。

据兰花药业控股股东山西兰花煤炭实业集团有限公司（下称：兰花集团）推文先容，早在2022年6月初，（兰花）集团指示已组织召开“非布司他”名堂专题会议；6月下旬，（兰花）集团公司与施好意思药业召开非布司他名堂洽谈会，两边就名堂合营达成初步共鸣；7月初，兰花药业就非布司他名堂已矍铄居品转让条约。

2022年8月31日，兰花药业发布公告，将投资2,800万元用于购买施好意思药业的非布司他片品种。同日发布的2022年半年度阐显著示，兰花药业已矍铄非布司他片转让合同，并支付了初度款。约束2022年6月末，兰花药业对施好意思药业子公司山东创新的预支款余额为1,680万元，款项属性为寄予研发款。

兰花药业2022年年度阐显著示，非布司他片寄予研发机构已取得坐褥批件，公司正在积极鼓励转让职责。2023年年报表现，约束当期期末，兰花药业对山东创新还具有预支货款415万元。

再看与恒昌医药的名堂发达情况，恒昌新药问询回答函表现，约束2023年6月，山东创新与恒昌医药矍铄的9个药品品种转让名堂仅有氟西汀散播片名堂付款进程与合清除致，剩余名堂合同均已拒绝，其中，非他司布片名堂合同金额盘算1,200万元，恒昌医药已预支960万元。

恒昌医药问询回答函并未阐述合同产生变动的原因，仅标明山东创新系因本人战术布局发生变化，拟将非布司他片药品批件转让给第三方兰花药业。经过协商，恒昌医药与山东创新商定：恒昌医药不竭向山东创新支付非他司布片名堂剩余手艺转让款240万元，山东创新、施好意思药业将有关手艺贵寓嘱咐给兰花药业，并径直将非布司他片（40mg、20mg）的MAH权利转让给兰花药业。

2023年7月，恒昌医药、山东创新、施好意思药业、兰花药业差别签署《手艺转让合同》，商定将非布司他片20mg、40mg规格的MAH权利转让至兰花药业名下。其中，非布司他片40mg手艺转让费2,800万元（兰花药业支付给恒昌医药2,100万元、支付给山东创新700万元），非布司他片20mg手艺转让费为500万元（兰花药业支付给恒昌医药370万元、支付给山东创新130万元）。

即兰花药业经由恒昌医药最终获取非布司他片两规格的MAH权利，投资额盘算3,300万元，其中2,470万元支付给恒昌医药，830万元支付给山东创新。

而施好意思药业、山东创新与兰花药业于2022年签署的价值2,800万元的非布司他片转让条约发达奈何，施好意思药业的呈报材料中并未说起，2020年山东创新与恒昌医药“非布司他片转让名堂”的鼎新原因也无从得知。

施好意思药业曾在首轮问询回答中默示，公司不存在就清除药品对外转让后又研发自抓销售的情况，但存在就清除药品向不同客户转让或提供研发工作的情形，解说期（截止到2023年6月）内在研的非布司他片名堂合同共有两项，差别是对恒昌医药的自主研发名堂转让和对青岛黄海制药有限牵累公司的受托研发，与兰花药业公告有所不同的是，施好意思药业在呈报材料中也并未说起与兰花药业签署的非布司他片转让名堂合同。

MAH权利转让信息泄漏存在疑窦

施好意思药业招股书表现开云体育，约束签署日（2024年6月25日），公司取得批准尚未对外效力滚动的名堂有25项，其中药品注册文凭盘算22项；公司自研已手艺效力滚动名堂获取药品注册文凭有16项，其中制剂统统有15项。

不外检索国度药品监督惩处局官网发现，其数据库信披或与招股书所提供的已手艺效力滚动名堂扩药品注册文凭情况存在进出。

如招股书所示，约束2024年6月，非布司他片（国药准字H20233130、国药准字H20233131）的坐褥企业为施好意思药业，药品注册文凭权利东谈主为兰花药业（已效力滚动）。但据国度药品监督惩处局，上述两规格药品当今的上市许可抓有东谈主仍为施好意思药业。

（截图源自国度药品监督惩处局官网）

（截图源自国度药品监督惩处局官网）

药品枸橼酸西地那非口崩片（国药准字H20233803）、醋酸钙片（国药准字H20234168）、碳酸镧咀嚼片（国药准字H20243904）亦存在上述问题。招股书表现该三项药品注册文凭已效力滚动，MAH权利东谈主差别为同济医药（430359）、广东希黛医药科技有限公司、广东希黛医药科技有限公司。国度药品监督惩处局数据库则表现该三项药品对应的上市许可抓有东谈主仍为施好意思药业。

（截图源自国度药品监督惩处局官网）

值得一提的是，2023年11月，同济医药将山东创新和施好意思药业诉至法庭，其合计山东创新、施好意思药业未配合枸橼酸西地那非口崩片（国药准字H20233803）MAH权利及坐褥格式变更等，未履行合同义务组成违约，诉请捣毁《手艺转让合同》、返还合同转让款荒谬他用度等。

招股书表现，施好意思药业已淡薄反诉，当今案件尚未作出判决，对公司谋划事迹的施行影响以法院的最终判决为准。